發(fā)布時間：2020年3月13日
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3月12日下午15時，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會。
國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒表示，武漢新增確診病例8例，已經(jīng)降至個位數(shù)；湖北除武漢以外，所有地市已連續(xù)1周無新增確診病例；湖北以外省份，新增確診病例7例，其中6例為境外輸入病例。以上信息提示，總體上，我國本輪疫情流行高峰已經(jīng)過去，新增發(fā)病數(shù)在持續(xù)下降，疫情總體保持在較低水平。要把醫(yī)療救治工作擺在第一位，不麻痹、不厭戰(zhàn)、不松勁，毫不放松抓緊各項防控工作。
應急審批！16個新冠病毒檢測試劑上市
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林介紹，截至目前，16個新冠病毒檢測試劑獲批。其中包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。核酸檢測試劑的日產(chǎn)能達到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產(chǎn)能已經(jīng)接近100萬人份，擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。同時，國家藥監(jiān)局根據(jù)不同類型檢測試劑作用的原理，組織相關方面的專家分別研究制定了相應的審評審批要求，積極地指導企業(yè)對產(chǎn)品的驗證確認和注冊申報相關工作。
袁林介紹，對于疫情防控相關的檢測試劑，我們一方面不斷提高審評審批效率，另一方面在國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署和指導下，各省級藥品監(jiān)管部門不斷加強，特別是對應急審批的產(chǎn)品，加強對這些產(chǎn)品相關生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴格監(jiān)督企業(yè)落實質(zhì)量安全的主體責任，要求企業(yè)嚴格依法依規(guī)依照相關技術規(guī)范組織生產(chǎn)和檢測，特別是要保障企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行有效。
“國抽”+“專項抽檢！保障新冠肺炎用藥質(zhì)量
袁林介紹，截至3月11日，全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，因為需要技術專門進行檢驗，截至昨天，已完成了其中的2532個批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風險控制措施，并依法進行處置。
據(jù)介紹，國家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，簡稱“國抽”。截至3月11日，根據(jù)國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個批次。
中藥方面，除了“國抽”，還開展了“抗病毒中成藥專項品種抽驗”，已經(jīng)完成了258個批次的檢驗，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。
專項抽檢是圍繞陸續(xù)出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種，包括中藥注射劑，針對相關生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)分級分類、精準施策，全面加強監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。同時組織全國藥品監(jiān)管部門，特別是有中藥企業(yè)的省份，（其實大部分省市都有中藥生產(chǎn)企業(yè)，全國具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)幾千家，包括中藥飲片的也有幾千家），專門安排了相關省局部署了專項檢查，都按照國家藥監(jiān)局的要求進行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查，保證質(zhì)量安全。
漲價不行！熔噴布、額溫槍哄抬價格被查處
國家市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局一級巡視員陳志江表示，隨著口罩產(chǎn)能的不斷增加，一些不法經(jīng)營者借機哄抬價格、擾亂市場價格秩序。針對熔噴布市場價格異常波動，市場監(jiān)管總局抽調(diào)骨干力量組織了兩個專案組，會同公安部門聯(lián)合查辦有關案件。深挖線索，依法查處哄抬價格違法行為的事實。目前，市場監(jiān)管總局已摸排到2條線索，一條是現(xiàn)貨交易、一條是期貨交易，我們從這2條線索中查辦了5起哄抬熔噴布價格典型案例并予以公開曝光。這5起案例性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重。其中1起將熔噴布的價格從疫情前每噸2萬元左右不斷加碼加到18萬、30萬、35萬最高到45萬。
“額溫槍被納入40個城市的重點監(jiān)測品種，及時掌握價格變動情況。”陳志江說，按照《疫情防控期間查處哄抬價格違法行為的指導意見》要求，各地市場監(jiān)管部門出重拳、出快拳、出組合拳，從重從快打擊哄抬價格違法行為，查辦了一批哄抬額溫槍價格典型案件。比如山西省運城市鹽湖區(qū)市場監(jiān)管局查辦的一起案件中，某醫(yī)療器械有限公司以每臺85元的價格購進某品牌紅外線檢測儀，以每臺800元的價格對外銷售；以每臺45元的價格購進另一品牌紅外線額溫槍，以每臺590元的價格對外銷售，售價是進價的十倍多。運城市鹽湖區(qū)市場監(jiān)管局經(jīng)過調(diào)查認定該企業(yè)漲價情節(jié)非常惡劣，性質(zhì)非常嚴重，構(gòu)成哄抬價格違法行為，作出了罰款50萬元的行政處罰。查處的哄抬價格案件移送公安機關追究刑事責任，目前已移送250多件。
造假不行！打擊非法制售口罩，罰沒款2.3億元
針對制售假冒偽劣口罩等防護用品，市場監(jiān)管部門采取了一系列的措施，包括召開電視電話會議、印發(fā)緊急通知，對個案進行督查督辦等等。
市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局局長楊紅燦介紹，一個多月來，全國市場監(jiān)管部門在打擊非法制售口罩等防護用品專項行動中共出動執(zhí)法人員700萬人次，檢查經(jīng)營者897.5萬戶次，查獲問題口罩8066萬只，查獲其他問題防護用品比如消毒水等37萬件，累計查辦非法制售口罩等防護用品案件2.7萬件，罰沒款2.3億元，移送公安機關案件598件。
在打擊的同時，也分批曝光了一些典型案例，現(xiàn)在已經(jīng)曝光了四批39件典型案例。比如1月25日，根據(jù)輿情線索，浙江義烏市市場監(jiān)管局查獲涉嫌不合格“清輕”牌一次性口罩70箱，無標識口罩11箱，經(jīng)深入調(diào)查，涉案單位義烏市華昂電子商務有限公司購進該批口罩21余萬只。經(jīng)浙江省輕工業(yè)品質(zhì)量檢驗研究院檢測，涉案口罩為不合格產(chǎn)品。因貨值巨大，涉嫌犯罪，義烏市市場監(jiān)管局將此案移交公安機關處理。
在這次疫情中，我們指導各地，凡是涉嫌犯罪的堅決移送公安機關進行處理，追究其刑事責任。還有各方聯(lián)動嚴懲，2月4日江蘇鹽城市大豐區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報，聯(lián)合公安機關查獲涉嫌不合格口罩生產(chǎn)加工和儲存窩點7個，查獲經(jīng)檢測為不合格產(chǎn)品的各種材質(zhì)口罩146萬只、包裝袋1.9萬只、合格證10.2萬張。經(jīng)查，當事人未取得生產(chǎn)經(jīng)營許可證生產(chǎn)加工口罩，通過網(wǎng)店以及微信朋友圈銷售。截至案發(fā)共制售偽劣口罩730萬只，這個案件涉案金額高達1540萬元，我們已經(jīng)移交公安機關調(diào)查，其中10名涉案當事人被依法采取刑事強制措施，2名已經(jīng)被逮捕。
http://www.stdaily.com/index/kejixinwen/2020-03/12/content_899925.shtml